+86-592-5803997
Dom / Vijesti / Sadržaj

Aug 09, 2020

Зашто ФДА није одобрила више производа који садрже канабис или једињења која се добијају из канабиса за медицинску употребу?

Изузето са веб странице ФДА:

ФДА је свесна да се неприхваћени канабис или производи који се добијају од канабиса користе за лечење низа медицинских стања, укључујући, на пример, трошење АИДС-а, епилепсију, неуропатску бол, спастичност повезану са мултиплом склерозом и рак и мучнину изазвану хемотерапијом.

До данас, ФДА није одобрила маркетиншку апликацију канабиса за лечење било које болести или стања, па стога није утврдила да је канабис сигуран и ефикасан за било коју одређену болест или болест. Агенција је, међутим, одобрила један лек који потиче од канабиса и три лека која се односе на канабис. (Међутим, постоје неки цбд инхалаторни производи који користе хидрофлуороалкане ХФА погонско гориво који ће ускоро извршити клиничко испитивање.)

ФДА се за спровођење истраживања ослања на апликанте и научне истраживаче. Улога агенције, како је утврђено у Закону о ФД ГГ амп; Ц, је преглед података достављених ФДА-у у захтеву за одобрење како би се осигурало да лек испуњава законом прописане стандарде за одобрење.

Студија канабиса и једињења добијених из канабиса у окружењима клиничког испитивања потребна је за процену сигурности и ефикасности ових супстанци у лечењу било које болести или стања. ФДА је децембар 2016Смернице за индустрију: развој ботаничких лековапружа посебне препоруке о подношењу индикатора за ботаничке лекове, попут оних који потичу од канабиса, као подршку будућим маркетиншким апликацијама за ове производе. Нацрт упутства агенције из јула 2020.,Спој конопље и канабиса: разматрања квалитета за смернице за клиничка истраживања у индустрији, истиче питања квалитета за све који желе да спроведу клиничка истраживања у овој области, посебно оне који су мање упознати са ФДА.

ФДА ће наставити да олакшава рад компанијама заинтересованим за одговарајуће довођење на тржиште сигурних, ефикасних и квалитетних производа, укључујући научно заснована истраживања везана за медицинску употребу канабиса. Додатне информације које се тичу истраживања о медицинској употреби канабиса доступне су на Националним институтима за здравље, посебно наНационални институт за рак(НЦИ) иНационални институт за злоупотребу дрога(НИДА).


Pošalji poruku